Gli impianti ossei sono una storia di successo svizzera che risale a oltre 60 anni fa. "La Svizzera è stata pioniera nel trattamento chirurgico delle fratture ossee e ha stabilito standard riconosciuti a livello mondiale. L'industria di precisione nazionale ha sviluppato progetti di impianti che sono ancora validi oggi", afferma Lorenzo Zoccoletti, CEO di Genostis, con sede a Burgdorf, nel cantone di Berna. "Stiamo continuando questa tradizione con un sistema di impianto osseo generico prodotto al 100% in Svizzera con il massimo livello di qualità".
Il Tomo Scope XS Plus 160 esegue la scansione di quattro impianti in titanio in circa dieci minuti.
In questo caso, generico significa che gli impianti Genostis – si ispirano ai prodotti generici dell'industria farmaceutica – e si basano su progetti ben noti, ormai privi di brevetto. Grazie al principio della genericità, i costi per la ricerca e sviluppo sono trascurabili. "Le nostre placche e le nostre viti si basano su progetti collaudati da decenni. In un processo di reingegnerizzazione interno, le ottimizziamo in linea con i requisiti odierni per un'applicazione agevole per il paziente e una produzione efficiente", spiega Zoccoletti. L'amministratore delegato sottolinea che i prezzi dei suoi impianti generici sono significativamente più bassi rispetto a quelli di altri noti fornitori, senza dover scendere a compromessi sulla qualità. "Questo significa che possiamo garantire la massima sicurezza del prodotto e competere con i fornitori leader", afferma Zoccoletti.
Poiché il blocco dei costi maggiore si verifica nella produzione, i responsabili assicurano un livello di efficienza molto elevato. "Qui in Svizzera abbiamo costi di manodopera molto elevati", afferma Carmelo Blandini, COO di Genostis. "Ecco perché la massimizzazione dei processi produttivi automatizzati e l'uso intelligente di attrezzature di produzione innovative sono fondamentali per il nostro successo".
Un elemento fondamentale della produzione è metrologia. "Tutti i nostri impianti devono soddisfare i severi requisiti di legge per i dispositivi medici, compreso il regolamento UE sui dispositivi medici MDR 2017/745", spiega Zoccoletti. "Il marchio CE è un prerequisito per la commercializzazione di un impianto nell'UE. Per ottenerlo, dobbiamo fornire vari certificati, che vengono controllati da una società di certificazione".
Oltre alle ampie misure di convalida, alcune attività di misurazione sono inevitabili, come l'ispezione iniziale dei campioni dei singoli prodotti. Inoltre, sono necessarie misurazioni durante la produzione, che Genostis ha integrato automaticamente nel processo produttivo. "Abbiamo trovato in tomografia computerizzata la tecnologia di misura più adatta al nostro concetto", spiega Blandini. Il tradizionale sistema tattile 3Dtecnologia di misurazione a coordinate è stato escluso per varie ragioni: I tempi e i costi per le attrezzature di serraggio e le misurazioni necessarie erano enormi e i provini dovevano essere posizionati manualmente. Una tomografia computerizzata industrialedispositivo offre condizioni molto migliori per realizzare l'elevato automazione livello di precisione richiesto.
I responsabili di Genostis hanno optato per il Tomo Scope XS Plus 160 di Werth Messtechnik. "Conoscevamo Werth in quanto metrologia fornitore rinomato che da tempo offre sistemi di misura a coordinate per tomografia computerizzata l'industria", afferma Blandini. Il Tomo Scope XS Plus 160 scelto soddisfa tutti i requisiti fondamentali per la misurazione degli impianti Genostis in modo affidabile e rapido. Consente la scansione di pezzi di piccole e medie dimensioni fino a circa 300 mm diametro e 450 mm di lunghezza. Un elemento fondamentale è il tubo di trasmissione nel design monoblocco che permette di avere un punto di bruciatura piccolo anche ad alte potenza del tubo, in modo da poter effettuare misure veloci con un risoluzione elevato.
Il COO di Genostis Carmelo Blandini (a sinistra) con il responsabile vendite di Werth Detlef Ferger: "Con il supporto degli specialisti CT di Werth, abbiamo sviluppato una grande esperienza e abbiamo personalizzato il misurazione in modo preciso per i nostri pezzi in titanio."
tensione del tubo permette la fiere di lastre di titanio
Il massimo tensione del tubo del dispositivo è di 160 kV. Ciò significa che è possibile misurare anche pezzi con lunghezze radiografiche maggiori e materiali più densi. "Poiché dobbiamo catturare le geometrie di placche e viti in titanio, questo è stato un criterio decisionale importante", spiega Blandini. Tuttavia, sottolinea anche che il tempo di ciclo richiesto per il monitoraggio di produzione ha rappresentato una sfida, in quanto i tempi brevi sono importanti per l'acquisizione dei pezzi. Abbiamo dovuto investire un po' di tempo fino a quando non abbiamo acquisito la necessaria esperienza con la CTsensore." Ad esempio, Genostis voleva scansionare i pezzi in titanio con un serraggio multiplo. "Poiché gli oggetti di misura si influenzano a vicenda su misurazione e ciò può comportare errori di immagine, i cosiddetti artefatti, abbiamo eseguito molte prove sul numero di pezzi e sul loro posizionamento reciproco per ottenere buoni risultati", spiega Dusan Mirkovic, responsabile della produzione e dell'automazione. "Gli specialisti CT di Werth ci hanno supportato attivamente con la loro esperienza, così siamo stati in grado di sviluppare molto know-how e, in ultima analisi, strategie di misura personalizzate per i nostri prodotti".
La cella di misura di Genostis è costituita da un Tomo Scope XS Plus 160 (a destra). Un secondo Tomo Scope verrà aggiunto sul lato sinistro. Il robot aziona entrambi i dispositivi CT dal ripiano visibile sul davanti con le sue 135 posizioni di fissaggio.
